四川科伦药业子公司创新药物SKB264（TROP2-ADC）于2023年ASCO官网公布研究结果摘要

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四川科伦药业股份有限公司（以下简称 “公司” 或 “科伦药业” ）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）与默沙东（Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, USA)联合开发的创新 TROP2-ADC(SKB264，MK-2870）将于 2023 年美国临床肿瘤学会年会（2023 年 ASCO 年会）公布非小细胞肺癌（NSCLC）患者的 II 期拓展研究结果（壁报展示）。摘要已于2023年5月25日下午五时正（东部时间）公布。研究结果概要如下：

该研究是一项针对复发或难治性局部晚期或转移性非小细胞肺癌和其他实体瘤患者的多中心、剂量递增和剂量拓展的 1/2 期临床研究。数据截至2023年2月9日，中位随访时间为11.5个月。

可评估疗效的患者有 39 例（接受 SKB264 5mg/kg，Q2W），客观缓解率（ORR）为 44%，中位持续缓解时间（DoR）为 9.3 个月，6 个月 DoR 率为 77%。在EGFR突变亚组，所有患者均为既往 EGFR-TKI 治疗失败，其中 50%患者还接受过至少一种化疗方案，ORR 为 60%，DCR 为 100%，中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，9个月PFS率为66.7%。在 EGFR 野生型亚组，所有患者均为既往PD-1/L1抗体治疗失败（既往治疗中位线数为 2），ORR 为 26%，DCR 为 89%，中位 PFS 为5.3 个月，9 个月 OS 率为 80.4%。

最常见的≥3 级的治疗相关不良事件（≥5%）为中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞计数降低、口腔黏膜炎、皮疹和淋巴细胞计数降低。大多数血液相关不良事件在开始 SKB264 治疗后的前两个月内发生，并在经过粒细胞集落刺激因子或促红细胞生成素治疗后可恢复。没有观察到神经毒 性、药物相关的间质性肺病（ILD）或非感染性肺炎的发生。没有因治疗相关不良事件导致的停药或死亡。

二、风险提示

创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。

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